第442章 上市遇阻(1/3)

疫苗被送往药监局检测的那天，周牧尘难得没有去实验室，而是坐在办公室里，手边放着一杯已经凉透的茶，平静地等待着。他以为自己会等来一个好消息，毕竟那颗糖丸的每一个环节都被他反复确认过，从配方到工艺，从保存条件到口感，每一处都经得起推敲。 三天后，消息传回来了——没有通过。 药监局的回复措辞严谨而客气，说“缺少临床实验数据”。审批人员指出，按照现行法规，任何一种新疫苗在获批上市之前，都必须经过完整的临床试验流程，包括一期、二期、三期，每一期都有明确的时间要求和样本数量标准。 那些流程有固定的时间线，有明确的样本要求，有必须经过的伦理审查环节，而他的申请材料里，那一栏是空白的。 江慕寒把那份回复函放在周牧尘的桌上时，他没有生气，也没有着急，只是拿起函件从头到尾看了一遍，然后放下，语气比预想中平静：“那就补上临床数据。”他没有怨天尤人，也没有抱怨流程繁琐，只是把它当成了又一个需要被解决的问题。 接下来的时间里，周牧尘开始着手组织临床试验。他安排江慕寒招募了一批志愿者，按照标准流程进行分组、接种、观察、记录。那些志愿者来自不同的年龄段和身体状况，有老人、有中年人，也有少数年轻人。他们每天定时记录体温、症状、抗体水平，每一个人都签了知情同意书，每一份数据都被仔细记录在案。 这个过程耗去了将近一个月。那段时间里，他每天都会查看汇总上来的数据，确认没有异常，确认每一组的数据曲线都保持在预期范围内。第一期的安全性观察，第二期的免疫应答检测，第三期的扩大样本验证——每一期都按照规范走完了流程，每一份报告都整理得清清楚楚，没有遗漏，也没有模糊地带。 一个月后，他让人把所有资料重新整理打包，再次提交了上去。这一次他以为应该不会有问题了，毕竟临床数据已经补齐，手续齐全，逻辑链条也完整了。可三天后，回复函再次被退了回来。 这一次的理由换了一个——生产工艺中的某一项细节被认为“存在风险隐患”。他没有立刻发作，而是翻开那份函件，把那一条说明反复看了两遍。他不确定那条理由是真实的，还是只是一个可以被替换的借口。他知道以对方能做到这种程度，每一次的拒绝都不会留下明显的把柄，他们的理由永远都挑
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